Drogas

Servicios de registro

Todas las actividades reguladoras en Polonia y la UE para empresas extranjeras que se unen a los socios de la UE y la UE / PL:

  • Auditorías de documentación y preparación para la entrada en la UE.
  • Nuevos registros de productos.
  • Mantenimiento de autorizaciones de comercialización existentes.
  • Cambios y contacto con las autoridades reguladoras.
  • Estrategia regulatoria con respecto a transferencias tecnológicas complejas o cambios complejos, y
  • Soporte regulatorio y soporte al proceso de registro.

Todas las actividades reguladoras para empresas que ingresan a mercados fuera de la UE a través de nuestras empresas asociadas en:

  • India
  • Vietnam
  • China
  • Medio oriente
  • LATAM
  • CIS
  • APAC

Desde el registro y la estrategia de auditoría hasta el mantenimiento de MA.

Servicios de farmacovigilancia.

Soporte de farmacovigilancia para empresas polacas y extranjeras:

  • Establecimiento o mantenimiento de un sistema de farmacovigilancia global o local.
  • El papel de la UE QPPV o LC PPV.
  • Actividades PV diarias, incluidas la evaluación e informes de ICSR.
  • Eudra Informe de vigilancia.
  • Entrenamiento FV.
  • Monitoreo global y local de literatura científica y médica.
  • Auditorías farmacovigilancia.
  • Consultoría farmacovigilancia.

Contacto

M&M Pharma Sp. z o.o.