Услуги медицинского оборудования – возможный объем

#1

• Проверка и оценка технической документации Продукта
• Нормативная поддержка и нормативная разведка
• Связаться с местными властями
• Работа с вариациями: инструкция по применению, этикетки, обновление сертификатов CE, изменения дизайна и т. Д.
• фармаконадзор

#2

• Глубокое исследование рынка
• Технико-экономическое обоснование
• Нормативная стратегия
• Поиск партнеров
• Поддержка во время деловых переговоров
• Руководитель проекта

#3

• Оценка против определения медицинского устройства
• Определение цели продукта
• Классификация продукта
• Клиническая оценка
• Проверка технической документации
• Подготовка декларации о соответствии
• Регистрация торговой марки, подготовка упаковки, дизайн этикетки и инструкции
• Поддержка в процедуре сертификации, контакт с органом уведомления
• Регистрация поддержки, связаться с регулирующими органами